科学・技術
初の埋め込み型人工内耳が発売
First Implantable Cochlear Implant Launches (spectrum.ieee.org)
要約
オーストリアのMed-El社が、世界初の完全埋め込み型人工内耳「TICI Unico」を発売しました。このデバイスは、マイクロフォン、サウンドプロセッサ、バッテリーなどの全コンポーネントを頭皮下に埋め込むため、外部に装着する部品が一切ありません。これにより、睡眠中や水泳中も含め、24時間途切れることなく聴覚を得ることが可能になり、ユーザーのQOL向上と精神的負担の軽減が期待されています。
全文翻訳
世界初となる完全埋め込み型人工内耳が患者に届けられる
患者は、外部ハードウェアが一切見えない状態で24時間聴覚を得られる
Edd Gent 2026年9月30日 3分読書
Edd GentはIEEE Spectrumの寄稿編集者です。
Med-Elの新人工内耳は、マイクロフォン、サウンドプロセッサ、充電式バッテリー、およびレシーバーコイルを頭皮下に配置します。画像提供: Med-El
人工内耳は、世界中の数十万人の人生を変え、失われた聴覚を回復させてきました。しかし、耳の外側に装着するサウンドプロセッサは、長らく不便さの原因となり、日常活動を制限し、ユーザーにスティグマ(偏見)をさらしてきました。オーストリアのMed-El社による新しい完全埋め込み型人工内耳は、目に見える兆候なしに、24時間聴覚を得られる可能性を提供します。
1980年代以来、人工内耳は、重度から高度の難聴者の耳の損傷部分を迂回するために使用されてきました。従来のデバイスは、耳の後ろに装着する外部ユニットを備えており、マイク、サウンドプロセッサ、バッテリーが収容されています。このユニットは、入ってくる音を電気信号に変換し、頭皮を通して蝸牛(内耳の螺旋状の構造で、音波を神経信号に変換する)内の電極アレイに無線で送信します。
Med-ElのCEOであるIngeborg Hochmair氏は、1970年代に夫のErwin氏との協力で初期のマルチチャンネル人工内耳を開発しましたが、完全埋め込み型デバイスの構想は1970年代に遡るものの、マイクとバッテリーの技術によって実現が遅れていたと述べています。しかし、15年以上の開発期間を経て、火曜日、同社はTICI Unico、すなわち世界初の市販完全埋め込み型人工内耳(またはTICI、Totally Implantable Cochlear Implant)を発売しました。このデバイスは欧州の規制当局の承認を得ており、発表当日の朝に最初の4件の商業的インプラント手術が行われましたが、米国ではまだ利用できません。同社によると、30人の患者を対象とした臨床試験では、Med-Elの従来のインプラントと同等の聴覚性能を提供しつつ、睡眠中、水泳中、充電中でも聴覚が得られることがわかりました。
「初めて、人工内耳のすべてのコンポーネント、マイクを含めて、皮膚の下に埋め込まれました。装着したり、取り外したり、管理したりする外部コンポーネントは一切ありません」とHochmair氏は記者会見で述べました。「これは、私が長い間抱いていた夢の実現です。初めて、人工内耳による目に見えない聴覚が可能になりました。」
完全埋め込み型人工内耳の仕組み
インプラントは20グラムの重さで、4つの相互接続されたコンポーネントで構成されています。米国のニッケル硬貨または5ユーロセント硬貨の幅のマイクが、頭皮の皮膚から約6ミリメートルの深さに配置され、サウンドプロセッシングハードウェアと充電式リチウムイオンバッテリーの両方を収容する郵便切手サイズの「スタイレーター」ユニットに接続されています。これは、デバイスとのデータの送受信やバッテリーの充電に使用されるコイルに接続されています。別のリード線が、同社の従来のデバイスで使用されているものと同じ蝸牛内の電極アレイに信号を伝達します。
ユニットは、GoPodと呼ばれる車のキーほどの大きさのユニットを使用して充電されます。これは頭皮を通して充電コイルに磁気的に取り付けられます。交換不可能なバッテリーは、約1〜1.5時間の1回の充電で最大40時間の持続時間を持つように設計されています。同社によると、パフォーマンスデータは、少なくとも15年間、1回の充電あたり最低24時間の使用を維持できることを示唆しています。
マイクを頭皮の内側に配置することは、これまでで最も大きなエンジニアリング上の課題だったと、Med-ElのシニアR&DエンジニアでありTICI UnicoのプロジェクトリーダーであるGerhard Mark氏は述べています。「音は組織を通過する際に異なる振る舞いをするため、要求されるパフォーマンスを達成するには、長年の研究、テスト、および継続的な改良が必要でした」と彼は述べましたが、同社がその問題をどのように解決したかの詳細は明らかにしませんでした。
目に見えない人工内耳のパフォーマンスはどうなのか?
これまでのところ、臨床結果は、このデバイスが従来の人工内耳と同等のパフォーマンスを提供できることを示唆していると、ベルギーのリエージュ大学病院のENT科長であるPhilippe Lefebvre氏は述べています。同氏は昨年、Communications Medicineに掲載された6人の患者を対象とした実現可能性調査を主導しました。Hochmair氏は、他の研究でも同様の結果が見つかっているが、そのデータはまだ査読待ちであると付け加えました。
Lefebvre氏は、デバイスの目に見えないことがユーザーにとって最大のセールスポイントになると予想していましたが、実際には、24時間聴覚を得られる能力が、彼らが挙げた主な利点でした。これは、臨床試験の一部として2024年にTICI Unicoを受けたボランティアであるDiana Grosser氏も同様でした。「最も意味のある変化は自由です」と彼女は言いました。「時々、自分が耳が聞こえないことを忘れてしまうほど、子供たちともっと自由に生活でき、プロセッサが圧迫したり、滑ったり、紛失したりすることを心配せずに泳いだり、オートバイに乗ったりできます。夜間でも聞くことを選択できるので、さらに安全性が高まります。」
カリフォルニア大学アーバイン校聴覚研究センターのディレクターであるFan-Gang Zeng氏は、「この長らく待たれていたデバイスのMed-Elによる発売を称賛します。これは、過去30年間で電気音響刺激以来の人工内耳における最初の有意義なイノベーションであるだけでなく、市場が切実に必要としている競争を加速させます」と述べています。Med-Elと提携していないZeng氏は、業界の保守主義が技術的な課題よりも大きな障壁であったと主張しており、最初の参入者が他の企業に同様の製品をすぐにリリースするよう促すことを期待しています。
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Edd Gent
Edd Gentは、インドのバンガロールを拠点とするフリーランスの科学技術ライターです。彼の執筆は、コンピューティング、エンジニアリング、エネルギー、バイオサイエンスにおける新興技術に焦点を当てています。Twitterは@EddytheGent、メールはedd dot gent at outlook dot comです。彼のPGPフィンガープリントはABB8 6BB3 3E69 C4A7 EC91 611B 5C12 193D 5DFC C01Bです。公開鍵はこちらです。Signal情報についてはDMしてください。
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