Moderna and Merck say their mRNA cancer vaccine cut death, recurrence by 42%
Moderna and Merck say their mRNA cancer vaccine cut death, recurrence by 42% (arstechnica.com)
要約
ModernaとMerckが開発した個別化mRNAがんワクチン「Intismeran（mRNA-4157）」と免疫チェックポイント阻害剤「Keytruda」の併用療法が、メラノーマ（悪性黒色腫）患者の再発または死亡リスクを42%削減するという、画期的な第3相試験の結果が発表されました。2年間の追跡調査では、併用療法群の82%が再発なく生存していたのに対し、Keytruda単独群では70%でした。この結果は、メラノーマ治療における大きな進歩と見なされています。
全文翻訳
Moderna and Merck say their mRNA cancer vaccine cut death, recurrence by 42%
New data
このオーダーメイドのmRNAワクチンはIntismeran（またはmRNA-4157）と呼ばれ、患者自身の癌細胞における最大34個の変異のユニークな遺伝子コーディングを持つ合成mRNAを使用します。個別化されたワクチンを製造するために、研究者は患者の癌細胞の遺伝子配列と健康な細胞の配列を比較し、免疫応答が癌細胞のみを選択的に標的とするのを助ける可能性のある癌特異的な変異を選び出します。
この試験では、研究者は「再発なし生存期間」（RFS）と「遠隔転移なし生存期間」（DMFS）を評価しました。RFSは、癌が再発しない期間であり、DMFSは、癌が再発せず、発生した場所とは異なる体の部分に転移しない期間です。
急いで発表されたプレスリリースによると、2年後、Intismeran-Keytruda治療を受けた試験参加者は、Keytrudaとプラセボのみを受けた参加者と比較して、再発または死亡のリスクが42%減少しました。2年後の結果は、Intismeran-Keytruda治療群の82%が再発なく生存していたのに対し、Keytruda-プラセボ群では70%でした。
遠隔転移なし生存期間については、Intismeran-Keytruda治療は、Keytruda-プラセボ群と比較して、遠隔転移または死亡のリスクを38%減少させました。試験終了時、Intismeran-Keytruda治療群の88.5%が遠隔転移なく生存していたのに対し、Keytruda-プラセボ群では80%でした。
治療効果は、5年間の第2相試験で見られたほど強くはありませんでした。第2相試験では、再発または死亡のリスクが49%減少し、遠隔転移または死亡のリスクが59%減少していました。
それでも、この発見はメラノーマ患者にとってエキサイティングな進歩です。Merck Research Laboratoriesの社長であるDean Li氏は発表の中で、「この試験は、切除されたメラノーマ患者において、標準治療であるKEYTRUDAを上回る臨床的に意味のあるRFSおよびDMFSの改善を実証した最初の第3相試験であり、アジュバント設定における新たな基準を設定し、免疫療法の登場以来のメラノーマ治療における最も重要な進歩の1つを表しています」と述べています。